Normativ-huquqiy hujjatlarga-mos keladigan tibbiy asboblar ishlab chiqarish uchun yuqori-bardoshli asboblar yechimlari
Tibbiy asbob-uskunalar OEM va tibbiyot ishlab chiqaruvchilari mutlaq o'lchamli mustahkamlik, barqaror ishlab chiqarish qobiliyati va uzoq-muddatli chidamlilikni ta'minlaydigan inyeksiya qoliplarini talab qiladi.
Nima uchun etakchi tibbiy brendlar bizning asbob-uskunalar bo'yicha tajribamizga ishonishadi?
Sertifikatlangan sifat menejmenti:Jarayonning to'liq kuzatilishini ta'minlash uchun qat'iy ISO 13485 ko'rsatmalari asosida ishlab chiqarilgan.
Toza xona{{0}Tayyor dizayn:Qoliplar yog‘siz ishlash, zanglamaydigan po‘latdan yasalgan konstruksiya va ISO 7-sinf (10 000-sinf) va 8-sinf (100 000-sinf) toza xonalarida optimal ishlash uchun mo‘ljallangan.
Ilmiy tekshirish (IQ/OQ/PQ):Biz sizning me'yoriy hujjatlaringizni to'liq O'rnatish (IQ), Operatsion (OQ) va Ishlash (PQ) malakasini tekshirish protokollari va jarayon oynasini ishlab chiqish bilan qo'llab-quvvatlaymiz.
Mikron-darajasi aniqligi:Kalıplanmış qismlarning 0,1 mm dan 0,005 mm gacha bo'lgan tolerantliklarini kafolatlash uchun muhim asbob-uskunalar po'latining bardoshliklari 0,002 mm ichida nazorat qilinadi.
Tibbiyot{0}}Polimer va metallurgiya boʻyicha ekspertiza
Qatronlar-Maxsus qolipni optimallashtirish
Polipropilen (PP): Yuqori-kavitatsiyali, yupqa devorli-bir martalik ishlatiladigan sarf materiallari (masalan, pipetka uchlari, shpritslar) uchun optimallashtirilgan.
Polikarbonat (Kompyuter) / Akril (PMMA): Optik jilo (SPI A-1/A-2) va shaffof diagnostik kyuvetalar va korpuslar uchun ixtisoslashtirilgan shamollatish, payvandlash chiziqlarini yo'q qilish bilan ishlab chiqilgan.
PEEK, PPSU va PEI: Qayta foydalanish mumkin boʻlgan jarrohlik asboblarida qoʻllaniladigan talabchan muhandislik plastmassalarini qayta ishlash uchun{0}}ixtisoslashgan yuqori haroratli mogʻor tagliklari va ilgʻor isitish tizimlari bilan jihozlangan.
TPE / TPU / LSR: Ko'p komponentli (2K/Ikki-Shot) va moslashuvchan muhrlar, qistirmalari va yumshoq teginish-tibbiy qismlar uchun qoliplash imkoniyatlari.
Premium po'lat va komponentlar integratsiyasi
Bo'shliq va yadro po'lati: ASSAB S136 (HRC 50-54 gacha qattiqlashtirilgan), H13, 1.2083 yoki M340 yuqori korroziyaga chidamlilik va yuqori porloq qoplamalar uchun.
Standart qolib komponentlari: uzluksiz global parvarishlash.
Issiq yugurish tizimlari: mukammal termal muvozanat va nol-oqish ishlashini ta'minlang.
Kengaytirilgan DFM va qolib oqimi simulyatsiyasi
Devor qalinligining o'zgarishi:Lavabo izlari, ichki bo'shliqlar va differentsial qisqarishning oldini olish.
To'ldirish muvozanati:Yuqori kavitatsion qoliplarni (masalan, 32, 64 yoki 96 bo'shliqlar)-bir xil to'ldirishni ta'minlash uchun nosimmetrik yugurish moslamalari va termal muvozanat simulyatsiyalaridan foydalanish.
Shamollatish va havo tutqichlari:Yonish va qisqa tortishishlarni bartaraf etish uchun, ayniqsa mikro-qoliplash yoki yupqa{2}}devorli funksiyalarda aniq mikro-ventilyatsiya dizaynlarini birlashtirish.
Deformatsiya va deformatsiya:Bir tekis issiqlik tarqalishini ta'minlash va aylanish vaqtlarini minimallashtirish uchun konformal sovutish kanali dizaynlarini optimallashtirish.
Strukturaviy 4 bosqichli ishlab chiqish va tasdiqlash jarayoni
Mahsulot va me'yoriy hujjatlarni ko'rib chiqish:Optimal qolib kontseptsiyasini tanlash uchun sizning qismingiz geometriyasi, muhim{0}}sifat (CTQ) o'lchamlari (CTQ) va sterilizatsiya talablari (masalan, Autoclave, Gamma, EtO) tahlil qilinadi.
Yuqori-aniqlikdagi asboblarni ishlab chiqarish:Bizning zavodimiz aniq boʻshliq geometriyalari uchun yuqori{0}}tezlikli CNC ishlov berishdan (24 000 rpmgacha) va poʻlat oʻlchamlarining. 100% qoʻlda silliqlashsiz toza yuzalarni pardozlash uchun Mirror EDM’dan foydalanadi.
Tasdiqlash va Cpk tadqiqotlari:Qolib sinovlari paytida biz mustahkam jarayon oynasini o'rnatamiz. Biz tanqidiy toleranslar bo'yicha to'liq Birinchi Maqola Tekshirish (FAI) hisobotini taqdim etamiz va muhim o'lchamlar uchun jarayon qobiliyati indeksi (Cpk) 1,67 ni ta'minlaymiz.
Saqlash va yetkazib berish:Qoliplar oziq-ovqat{0}}navbati/tibbiy{1}}zangga qarshi{2}}bog'lar bilan ishlov beriladi, xavfsiz tarzda qadoqlanadi va materiallar sertifikatlari, po'latdan issiqlik bilan ishlov berish yozuvlari va to'liq 2D/3D yig'ish chizmalari bilan jo'natiladi.
Ishlab chiqarish qobiliyati va texnik xususiyatlari
|
Xususiyat |
Texnik spetsifikatsiya |
|
Qolib tasnifi |
SPI 101 klassi (1000,000+ tsiklgacha kafolatlangan) |
|
Kalıp turi |
Yagona-boʻshliq, Koʻp-boʻshliq (96 ta boʻshliq), Insert qolipi, 2K / Ikki-boʻshliq |
|
Chelik materiallari |
ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80 |
|
Mos polimerlar |
PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, COP, COC |
|
Maksimal ishlov berish tolerantligi |
0,002 mm gacha po'latdan ishlov berish tolerantligi |
|
Sinov asboblari |
CMM, optik proyektor, mikroskop, qattiqlik tekshirgich |
|
Taqdim etilgan hujjatlar |
Chelik sertifikati, issiqlik bilan ishlov berish sertifikati-FAI hisoboti, qolib oqimi hisoboti, DFM, IQ/OQ protokollari |
TSS
Issiq teglar: tibbiy sifatli plastik qarshi qolipi, Xitoyning tibbiy sifatli plastik qarshi qolipi ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi

